FDA幹部が、COVID-19ワクチン認可で重要な役割を果たした後、モデルナに就職していたことがバレる
ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル （BMJ）誌の調査によると、ワクチンの監督に携わる米国食品医薬品局（FDA）の規制当局の高官2人が、同社のCOVID-19ワクチンの認可に署名したわずか数ヵ月後に、モデルナに職を得ていた。
メリーランド大学薬学部准教授でBMJ誌のシニア・エディターであるピーター・ドーシの報告書は、FDAとその製品を規制する製薬会社との間に長年にわたる「回転ドア」が存在することを明らかにし、FDA規制当局トップの公平性と独立性に疑問を投げかけている。
今後もこうした問題の人物が世界中で暴かれるだろう。
FDAワクチン規制当局のトップ2人がモデルナ社に就職
人物No.1：ドーラン・フィンク
その一人は、ドーラン・フィンク博士。
BMJの報告によると、フィンク博士は2010年に臨床審査官としてFDAでのキャリアをスタートさせ、FDAのワクチン研究審査局内のワクチンおよび関連製品申請部門の副部長まで "出世 "し、感染症および関連する生物学的プロジェクトに焦点を当てた医務官のチームを率いた。彼は、ワクチンの科学と開発に携わり、COVID-19ワクチンの開発、認可、緊急使用認可に関するFDAガイダンスに貢献した。
最も注目すべきは、フィンク博士が、モデルナを含むCOVID-19ワクチンの緊急使用認可と認可に関するFDAの決定メモの「上級レベルのレビュー」に従事したことである。
フィンクのリンクトイン・プロフィールによると、彼は2022年12月にFDAを退職し、2023年2月に「トランスレーショナル・メディシンと早期臨床開発、感染症」の責任者としてモデルナに就職した。
人物No.2 ：ジャヤ・ゴスワミ
ジャヤ・ゴスワミ博士にも同様の経歴がある。BMJの報告書によれば、ゴスワミ博士は2020年3月にFDAの生物製剤評価研究センターで医務官として働き始め、「ワクチンと生物製剤の臨床開発を幅広く監督」していた。
ゴスワミは、モデルナのCOVID-19ワクチンの臨床データが承認のための規制基準を満たしているかどうかを判断する責任者であった。モデルナのスパイクワクチンは2022年1月にFDAの承認を取得した。ゴスワミのリンクトイン・プロフィールによると、彼女は2022年6月にFDAを退職し、同月からモデルナ社で感染症臨床開発部長として働き始めた。
モデルナ社では、ゴスワミは同社の呼吸器合胞体ウイルスに対する治験用mRNAワクチン（mRNA-1345）に携わってきた。同社は7月5日のプレスリリースで、欧州連合（EU）、スイス、オーストラリアに製造販売承認申請を提出したことを発表した。
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