モデルナ・ワクチンの15000ページに及ぶ臨床試験データが公開される

The Epoch Timesの記事を部分翻訳した。

保守の公益擁護団体であるシドニー・パウエル弁護士の「共和国防衛」（Defending the Republic; DTR）は、モデルナ社のCOVID-19ワクチンの臨床試験データ約15,000ページを入手し、そのデータが臨床試験の「徹底的な欠如」を示しており、ワクチンの安全性に「重大な疑問」を呈していると主張している。

米国食品医薬品局（FDA）に対する情報公開法（FOIA）訴訟に成功した結果、このグループは最近、モデルナのCOVID-19ワクチン「スパイクバックス（SpikeVax）」に関連する試験と有害事象に関する約15,000ページの文書を入手したので、公開すると発表した。

同グループは2022年以来、FDAに対し、モデルナが連邦規制当局に提出したワクチン承認申請データの提出に関する訴訟に関わってきた。
その結果、FDAは今年末までにモデルナの記録のうち約24,000ページを提出することに合意し、この15,000ページがその第一弾となった。
この記録の中には、ワクチンに関連する有害事象に関するものも含まれており、2020年12月に米国で初めて緊急使用が承認され、2022年1月に成人に対する完全承認を取得したスパイクバックスの安全性プロファイルに関連する重要な情報が含まれている。

FDAのジャネット・ウッドコック長官代理は、「スパイクバックスは、米国で承認されたワクチンに要求される安全性、有効性、製造品質に関するFDAの高い基準を満たしており、国民は安心できる」と今年初めに声明で述べた。

しかし、新しいデータはこの見解に疑問を投げかけるものだ。FDAが公表した何万ページもの臨床試験データは、スパイクバックスの安全性とFDAの承認基準の両方に「重大な疑い」があるという結論を裏付けるものである、とDTRはいう。

モデルナ社もFDAも、コメントの要請には直ちに応じなかった。

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これらの研究は、死亡原因、重篤な有害事象、およびSpikevaxに関連する可能性のある神経障害の事例を明らかにしているという。

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