プラスミドゲート：豪州の試験により、mRNAワクチンにはやはりプラスミドDNAとSV40プロモーターが含まれていることが確認された
オーストラリアのバイアルの最初の独立した試験では、米国、カナダ、ドイツの調査結果が確認され、発癌性およびゲノム統合のリスクが世界的な懸念事項であることが浮き彫りになった。
オーストラリア連邦裁判所の訴訟のために委託された独立した試験により、ファイザーとモデルナのmRNA covid-19ワクチンバイアルにおける合成プラスミドDNAの汚染が、保健省薬品・医薬品行政局(TGA)が定めた規制限度を大幅に超えるレベルであることが明らかになった。
ファイザーとモデルナのワクチンのオーストラリアのバイアルから、許容限度の7倍から145倍のレベルで合成プラスミドDNAの汚染が検出されたことが、新たな報告で明らかになった。
小児用と成人用のロットを含む3種類の改変RNA(mod-RNA（新型コロナワクチンでは、通常mRNAと呼ばれている））ワクチンバイアルの独立した試験が、ワクチンの規制状況の有効性をめぐる連邦裁判所の訴訟で証拠を提供するために委託された。
法律事務所PJ O'Brien & Associatesが提起したこの訴訟は、ワクチンには合成DNA汚染やmod-RNA-LNP複合体の形で無認可の遺伝子組み換え生物(GMO)が含まれており、ヒトゲノムへのDNA統合の可能性など、未検証の安全性リスクをもたらす可能性があると主張している。
法律事務所PJ O'Brien & Associatesに提出された宣誓供述書で、分子ウイルス学者のデビッド・スパイチャ― 博士は、彼がオーストラリアの3つのバイアルすべてで検出した合成DNAの量は、保健省薬品・医薬品行政局(TGA)によって設定された許容規制限度を「はるかに超えている」と述べた。
合成DNAが細胞核に入り込み、ヒトゲノムに組み込まれる可能性があることを示唆する科学的証拠を考えると、「ワクチン接種を受けた集団の初代細胞で統合が起こり得るかどうかを調査することが重要だ」とスパイチャ―博士は述べている。
オーストラリアの試験では、ドイツ、米国、カナダのmod-RNA Covidワクチンに高レベルの残留DNAが検出された独立した研究所の所見が確認されており、これが世界的な懸念事項であることが浮き彫りになっている。
レポート
残留合成DNAは、mod-RNAワクチンの製造プロセスからの副産物であり、TGA規制の下では、ワクチン投与あたり最大10ナノグラム(ng)のレベル、および最大200塩基対(bp)のフラグメントサイズで許可されている。
定量PCR（qPCR）を使用して、スパイチャ―博士は両方のファイザーロットでTGAの制限を最大15倍超える合成DNAを検出したが、モデルナのロットは適合していた。
蛍光測定法を用いて、スパイチャ―博士はTGAの10ngの制限よりも7倍から145倍多くの合成DNAを検出した。すべてのバイアルが限界を超え、モデルナのDNA負荷は1回あたり1460ngと最も高かった。
スパイチャー博士は、ワクチンから3種類の残留合成DNAを検出した。
- スパイクタンパク質
- 「ori」(合成プラスミドがコピーのために読み取られ始める起源の略)
- および遺伝子治療SV40エンハンサー/プロモーター配列
である。
ファイザーとモデルナにはスパイクとoriのDNAが含まれていたが、ファイザーだけにSV40エンハンサー/プロモーターが含まれていた（存在しなかったシミアンウイルス40全体と混同しないように)。
SV40エンハンサー/プロモーター
スパイチャー博士は宣誓供述書で、SV40エンハンサー/プロモーターは「核局在化を促進することが知られている」と説明し、LNP（脂質ナノ粒子）によって細胞質に送達された後、DNA断片を細胞核に引きずり込むことができると説明した。
核に入ると、残留DNAがLNPにパッケージ化されておらず、核局在化配列を伴わない従来のワクチンと比較して、ゲノム統合の可能性は「大幅に増加」する。
スパイチャー博士と他の科学者たちは、このSV40配列が腫瘍抑制遺伝子p53に及ぼす影響により、発がんリスクをもたらす可能性があることも指摘している。
物議を醸すのは、ファイザーが規制当局に提出した残留DNAマップに、SV40エンハンサー/プロモーターを「言及しないことを選択した」と、情報公開法の下で入手した電子メールが示していることだ。
ゲノミクス科学者のケビン・マッカーナンは、2023年初頭にファイザー社製ワクチンのSV40エンハンサー/プロモーターを最初に発見した。彼は調査結果を査読前原稿に文書化し、食品医薬品局(FDA)に警告した。
規制当局はずっと否定してきたが、その裏では懸命にワクチンからSV40エンハンサーを取り除こうとしている
マッカーナンがSV40エンハンサー/プロモーターの存在を公表して以来、TGAを含む規制当局は、この配列は機能せず、安全上のリスクはないという趣旨の声明を出している。
それにもかかわらず、内部メールによると、少なくとも1つの規制当局であるカナダ保健省は、ファイザーのmod-RNAワクチンからSV40エンハンサー/プロモーター配列を削除するために取り組んでいる*1。
*1 : シニアHC生物学者/評価者のMichael WallからHCワクチン品質マネージャーのTong Wuに電子メールで送られたClarifaxの回答草案には、「カナダ保健省は、将来の株変更のためにプラスミドからこれらの配列要素を除去することに関して、国際的な規制当局パートナーと引き続き協力していく」と記載されている。
